ウルトラデント EDTA18%
根管洗浄材EDTA の持つ脱灰作用により根管壁のカルシウムを溶出させ、スメア層の除去や歯内治療により根管に残存した水酸化カルシウムの除去を容易にします。
- EDTA18%の無機質のスメア層溶解
- 無色透明の液体
- 詰替え用に別売のエンプティシリンジを用途に合わせたチップでご使用ください。
- 使用期間:24ヶ月、室温保存
- 医療機器届出番号:13B1X10086000006
[禁忌・禁止]
[適用対象] 次の患者には使用しないこと。
・本品に含まれる成分に対して、発疹・皮膚炎等の過敏症のある患者には使用しないこと。
[使用方法]
・詰替え用シリンジに充填した材料は30mLシリンジに押し戻さないこと。
・交差汚染を防ぐために、使用した詰替え用シリンジを再度30mLシリンジに取り付けないこと。
[使用方法に関連する使用上の注意]
1.チップは、外れないようにしっかりと取り付けること。
2.本品を詰替え用シリンジに詰替えた後は、口腔内に注入する前に必ずミキングパッド等に出して流出性を確認し、操作に慣れること。
3.口腔内に注入する際には、手のひらでシリンジを押すこと。
4.口腔内に注入する際には、決してシリンジに力を入れて無理に押し出したりしないこと。抵抗を感じたら、使用せずにチップを変え、患者に使用する前に必ず流動性を確認すること。
5.本品を注入する際は、チップのニードルの先端が根管壁に接触しておらず、根尖から2mm以上アンダー位置にあることを確認すること。
6.本品の注入はゆっくり行うこと。
7.EDTAで最終洗浄を行う際は、最適な結果を得るために1分以内が望ましい。
[使用上の注意]
1.使用注意
1)本品は、記載の使用目的にのみ使用すること。
2)本品は、歯科医療有資格者のみ使用すること。
3)治療の際には必ずラバーダムを使用し、本品を飲み込ませないように注意すること。
4)本品が目や粘膜に長時間接触しないよう注意すること。
5)根尖部より奥にチップを突き刺したり、根尖部の外に本品を押し出したりしないこと。
6)溶液が飛び出る恐れがあるので、プランジャーがきつい時は無理に押さないこと。
7)チップと詰替え用シリンジは単回使用のため、使用が終わったら捨てること。
2.不具合・有害事象
本品の使用によって起こる不具合・有害事象は以下のとおりである。
(1)重大な不具合
・破損、折損
・動作不良
(2)重大な有害事象
以下のような有害事象が現れた場合は、適宜、必要な処置を行うこと。
・本品に含まれる成分に対しての発疹・皮膚炎等